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脊柱内固定器材(商品名:VBOSS椎体植入物) VBOSS Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463030号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
Z.I.Marticot -33610Cestas France
生产地址
Z.I.Marticot -33610 Cestas France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定器材(商品名:VBOSS椎体植入物) VBOSS Implants
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由笼状主体、型圆形端盖、型椭圆形端盖组成,采用符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成。产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于置换椎体或整个椎骨。用于替代由于肿瘤或创伤造成的塌陷、损坏或不稳定的所有节段(C1-L5)的椎体或椎骨,用于双皮质切除和椎体切除的病例。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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