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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体－旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen) Complete Knee Solution Rotating Hinge Knee Instruments
膝关节假体－旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen) Complete Knee Solution Rotating Hinge Knee Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1103409号
注册证编号
美国 捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节假体－旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen) Complete Knee Solution Rotating Hinge Knee Instruments
管理类别
1
型号规格
详见附页
结构及组成
该器械包括锁匙、导向钻、扳手、试模等。其中锁匙、导向钻试模等材料采用《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；胫骨板试模材料采用ISO5832-4钴铬钼铸造合金制成；其余部件采用《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。
适用范围
该手术器械是一套供临床进行旋转铰链型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.04
有效期至
2012.12.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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