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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺X射线摄影系统 M-IV Mammography System & Accessories
乳腺X射线摄影系统 M-IV Mammography System & Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2303655号(更)
注册证编号
Hologic, Inc.
注册人住所
36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810
生产地址
36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810
代理人名称
美中互利公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
乳腺X射线摄影系统 M-IV Mammography System & Accessories
管理类别
2
型号规格
M-IV
结构及组成
产品由主机(X射线发生装置、机架、摄影平台、可输入曝光控制台)、StereoLoc II立体定位乳腺活体组织检查选件组成。摄影平台包括影像接受支持器和5种规格的BUCKY，BUCKY中部有插入暗盒的插槽。StereoLoc II有2种图像接收器可选：DSM及暗盒支架。
适用范围
用于获得乳腺的X线影像，选配StereoLoc II立体定位乳腺活体组织检查系统时，能进行立体定位操作。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2303655号"变更为"国食药监械(进)字2008第2303655号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.31
变更情况
2010.02.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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