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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠状动脉球囊扩张导管 Z-FUTURE PTCA Balloon Catheter
冠状动脉球囊扩张导管 Z-FUTURE PTCA Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3773649号
注册证编号
瑞翁医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都港区芝公园2-4-1
生产地址
日本国富山县高冈市二上新422-1
代理人名称
日本瑞翁医疗株式会社广州代表处
代理人注册地址
/
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管 Z-FUTURE PTCA Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
ZRNA(1315、1515、1815、2015、2315、2515、2815、3015、3315、3515、3815、4015、4515、5015、1320、1520、1820、2020、2320、2520、2820、3020、3320、3520、3820、4020、4520、5020、1330、1530、1830、2030、2330、2530、2830、3030、3330、3530、3830、4030、4530、5030)
结构及组成
该产品由球囊导管(尼龙12)和附属品组成。导管为快速交换型球囊导管，前端部分为同轴构造，附属品有：PTCA球囊扩张导管冲洗针头和夹子。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于冠心病等病例的冠状动脉狭窄部的扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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