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脂肪酶检测试剂盒(比色法) Lipase colorimetric assay(LIPC)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400653号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂肪酶检测试剂盒(比色法) Lipase colorimetric assay(LIPC)
管理类别
2
型号规格
200 tests,2×50 tests,600 tests
结构及组成
试剂1:BICIN缓冲液,共脂肪酶(猪胰),脱氧胆酸钠,氯化钙,表面活性剂,防腐剂;试剂2:酒石酸缓冲液,1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯,牛黄脱氧胆酸盐,表面活性剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.22
有效期至
2014.03.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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