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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面外科内固定系统 Cranio-Maxillofacial System
颅颌面外科内固定系统 Cranio-Maxillofacial System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463062号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅颌面外科内固定系统 Cranio-Maxillofacial System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板、网状接骨板和接骨螺钉组成。其中接骨板和网状接骨板分为完全承重型和非完全承重型。 接骨板、网状接骨板选用符合ISO5832-2的纯钛(TiCP)材料制造，接骨螺钉采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装
适用范围
适用于由创伤，肿瘤，正颌手术等原因引起的需要进行内固定的病例。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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