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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸骨钢缆结扎固定系统 Modular Sternal Cable System
胸骨钢缆结扎固定系统 Modular Sternal Cable System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463061号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
胸骨钢缆结扎固定系统 Modular Sternal Cable System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由胸骨重建板、空心钉、胸骨缆线、固定袖套和平行套组成,其中胸骨缆线的前端为缝合针，不植入人体。该系统的所有组件都采用不锈钢材料制造，其中不植入人体部分的缝合针选用符合ASTM F899中的XM-16制造，其他植入人体部分组件选用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
适用范围
适用于胸骨的修复或重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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