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快速交换针状切开刀 RX Needle Knife XL
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3253026号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537
生产地址
780 Brookside Drive, Spencer,IN 47460, 美国
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
快速交换针状切开刀 RX Needle Knife XL
管理类别
3
型号规格
4584(M00545840)
结构及组成
快速交换针状切开刀系快速交换针状切开刀系一快速交换导管,导管的锥形头端由7 Fr.逐渐变细至5.5 Fr.(2.3 mm至1.7 mm)。其中一腔为开放式通道,可容纳一根0.035 in.(0.89mm)的导丝,同时可通过另外两腔进行造影剂的注射操作和/或切割操作。切割导丝可伸出导管末端1-6mm,切开刀与单极电流连接时,可进行切割操作。切开刀远端的色码及不透射线标记有助于在内镜下判断导管位置并将之插入胆管系统。快速交换针状切开刀是由切割丝、导管管鞘和导管末端组成。
适用范围
用于经内窥镜对华特氏乳头和/或欧迪氏括约肌实施括约肌切开术。还可用于插管并注入造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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