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三腔括约肌切开刀(商品名:Ultratome XL) Ultratome XL Triple Lumen Sphincterotome
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3253025号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place ,Natick, MA 01760-1537
生产地址
780 Brookside Drive Spencer,IN 47460 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
三腔括约肌切开刀(商品名:Ultratome XL) Ultratome XL Triple Lumen Sphincterotome
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
Ultratome XL括约肌切开刀系长200cm的三腔括约肌切开刀,锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm(7 Fr至5.5 Fr)。Ultratome XL 括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm(0.035in.)的导丝,同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流,以进行切开操作。三腔括约肌切开刀是由切割导丝、导管管鞘和导管末端组成。
适用范围
Microvasive Ultratome XL 括约肌切开刀适用于经内镜十二指肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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