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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面固定系统手术工具(商品名：Timesh) Cranial Fixation system Instrumentation
颅颌面固定系统手术工具(商品名：Timesh) Cranial Fixation system Instrumentation
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1103024号
注册证编号
Medtronic Neurosurgery
注册人住所
125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA
生产地址
125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
颅颌面固定系统手术工具(商品名：Timesh) Cranial Fixation system Instrumentation
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由钻头、扳手、骨锥、丝锥、弯板钳、镊子、板剪、套管针、起子和手柄等组成。手术工具主体材料为符合YY/T0294.1规定的P型不锈钢。手术工具头端硬度不小于330HV0.5，表面粗糙度不大于3.2um。
适用范围
该产品适用于口-颌-面矫形手术，固定骨骼碎片，也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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