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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐检测试剂盒(酶法) Creatinine plus ver.2(CREP2)
肌酐检测试剂盒(酶法) Creatinine plus ver.2(CREP2)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400649号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酐检测试剂盒(酶法) Creatinine plus ver.2(CREP2)
管理类别
2
型号规格
250 tests,2×100 tests,600 tests
结构及组成
R1:TAPS缓冲液(N-Tris(羟甲基酞酰亚胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物),肌氨酸氧化酶(微生物),抗坏血酸氧化酶(微生物),HTIB,洗涤剂,防腐剂;R2/R3/SR:TAPS缓冲液,抗坏血酸氧化酶(微生物),过氧化物酶(辣根),4-氨基氨替比林,六氰合铁化钾(II),洗涤剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.22
有效期至
2014.03.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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