同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法) Immulite/Immulite 1000 Homocysteine
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400648号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045, USA
生产地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法) Immulite/Immulite 1000 Homocysteine
结构及组成
同型半胱氨酸检测单位(LHO1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠。LKHO1：100个；同型半胱氨酸试剂楔 (LHO2)：试剂楔带有条码。每瓶7.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的鼠抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸单克隆抗体缓冲液。LKHO1：1个试剂楔；预处理溶液A(LHOA)：20毫升牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶缓冲液，含防腐剂。LKHO1：1瓶；预处理溶液B(LHOB)：5.5毫升二硫苏糖醇(DDT)缓冲液。2～8℃条件下保存，在有效期内性质保持稳定。LKHO1：1瓶；预处理溶液B在与预处理溶液A混合之前必须用蒸馏水或去离子水进行1：10的稀释。参见样本预处理工作液章节；同型半胱氨酸校正品(LHOL，LHOH)：两个棕色瓶(低、高)，每瓶2毫升合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白质/缓冲液基质。LKHO1：1套。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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