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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活化部分凝血酶时间检测用氯化钙试剂盒(凝固法) Calcium chloride
活化部分凝血酶时间检测用氯化钙试剂盒(凝固法) Calcium chloride
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400522号(变更批件)
注册证编号
Tcoag Ireland Limited
注册人住所
IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland
生产地址
IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
活化部分凝血酶时间检测用氯化钙试剂盒(凝固法) Calcium chloride
管理类别
2
型号规格
货号：T1902，试剂：10×10ml
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：企业名称由“Trinity BiotechPlc.”变更为“Tcoag IrelandLimited.”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
变更情况
2011.09.15变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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