孕酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Progesterone Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403341号
注册证编号
ABBOTT JAPAN CO., LTD.
注册人住所
1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产地址
278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba 270-2214,Japan
产品名称
孕酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Progesterone Reagent Pack
结构及组成
1瓶(9.3 mL)孕酮缓冲液。添加蛋白(牛，鼠和羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 1)，1瓶(9.3 mL)抗孕酮(羊，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.02 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)，1瓶(12.8 mL)孕酮微粒子，储存于添加了蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期：在2-8°C储存(不得冷冻)，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品运用微粒子酶免疫测定(MEIA)定量测定AxSYM分析仪上的人血清或血浆(肝素钠和EDTA三钾)中的孕酮。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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