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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >黄体生成素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM LH Reagent
黄体生成素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM LH Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403339号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
代理人名称
瑞士雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
黄体生成素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM LH Reagent
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
1 瓶 (7.5 mL) 抗LH(鼠,单克隆)包被微粒,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) ,1 瓶 (14.2 mL) 抗LH (山羊,多克隆)碱性磷酸酶结合物 ,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.5 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2) ,1瓶 (26.5 mL) TRIS缓冲液,含0.3M氯化钠。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3)。产品有效期:在2-8°C储存(不得冷冻),有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品运用微粒免疫检测法(MEIA)定量检测人血清或血浆中的黄体生成素 (LH)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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