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人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) HIV BLOT 2.2
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3403441号(变更批件)
注册证编号
MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
注册人住所
2 Pioneer Place ,Singapore 627885
生产地址
2 Pioneer Place ,Singapore 627885
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) HIV BLOT 2.2
管理类别
3
型号规格
18人份/盒,36人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:1.生产企业注册地址和生产地址由"85Science Park Drive #04-01, The Cavendish,Singapore Science Park"变更为"2 Pioneer Place ,Singapore627885"。2.代理人和注册代理机构由"新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处"变更为"安倍医疗器械贸易(上海)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
变更情况
2011.02.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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