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人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) HIV BLOT 2.2
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3403441号
注册证编号
MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
注册人住所
85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生产地址
85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
代理人名称
新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) HIV BLOT 2.2
管理类别
3
型号规格
18人份/盒,36人份/盒
结构及组成
本试剂盒主要组成:硝酸纤维试剂膜、阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、浓缩样品稀释缓冲液(10X)、浓缩洗膜缓冲液(20X)、酶结合物、底物液、封闭粉、孵育板、使用说明书、镊子。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品采用定性酶免疫技术进行体外检测人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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