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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统 In-Space
脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统 In-Space
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463439号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统 In-Space
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由三部分组成,分别为撑开假体，中间为旋转螺钉及固定丝。园柱状撑开假体部分采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，旋转螺钉及固定丝部分采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造。无菌包装。
适用范围
适用于腰椎，用于撑开椎间隙，缓解椎间盘源性疾病或椎管、椎孔狭窄所引起的一系列症状。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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