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脑室导管(商品名:RAUMEDIC-脑室导管) Ventricular Catheter for ICP Readings
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3773312号
注册证编号
RAUMEDIC AG
注册人住所
Hermann-Staudinger-Str.2,D-95233 Helmbrechts,Germany
生产地址
Hermann-Staudinger-Str.2,D-95233 Helmbrechts,Germany
代理人名称
北京三林多乐商贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
脑室导管(商品名:RAUMEDIC-脑室导管) Ventricular Catheter for ICP Readings
管理类别
3
型号规格
类型:单腔脑室导管 single lumen ventricular catheter ( EVK1)、双腔脑室导管 double lumen ventricular catheter ( EVK2)产品号码:871621(长)871871(短)871631(长)871881(短)
结构及组成
RAUMEDIC一次性脑室导管由聚氨酯类原料制成,完整的导管由导液测压软管和可插入的硬细探针构成。
适用范围
该产品是在诊断和治疗脑脊髓液、血肿、液囊瘤以及大脑内的血肿实施导液法和颅内压监测时,所必需的医疗器械。单腔导管EVK1:在诊断和治疗疾病时,可分别进行导液,ICP测量或者排出液体。双腔导管EVK2:在诊断和治疗疾病时,可同时进行导液和持续的ICP测量,或者排出液体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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