甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) Anti-HAV IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400521号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
产品名称
甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) Anti-HAV IgM
型号规格
检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 0.67mL
结构及组成
1.检测试剂盒：1)链霉亲合素包被的微粒(M)；2)钌标记的HAV抗体 (R1)；3)生物素化的抗HAVIgM抗体和HAV 抗原(R2)；4)定标液：阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)各2瓶。2.质控液：以人血清为基质两个浓度范围Anti-HAV IgM的质控血清，包括PCA-HAVIGM 1(8瓶)和PC A-HAVIGM 2(8瓶)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测人血清和血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体及相应质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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