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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >稀释液 kit(GHb Diluent) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC
稀释液 kit(GHb Diluent) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1400520号
注册证编号
Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company
注册人住所
4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA
生产地址
4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
稀释液 kit(GHb Diluent) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC
管理类别
1
型号规格
940ml
结构及组成
蒸馏水。产品有效期：在2-35°C的室温环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，其主要用途是用于稀释标本。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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