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洗脱液 kit(reagent #1) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400519号
注册证编号
Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company
注册人住所
4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA
生产地址
4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
洗脱液 kit(reagent #1) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC
管理类别
2
型号规格
940ml
结构及组成
5%酒精，磷酸盐缓冲液，pH=9±0.1。产品有效期：在2-35°C的室温环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，其主要用途是洗脱非糖化血红蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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