环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400385号(变更批件)
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
产品名称
环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
型号规格
100测试/盒,400测试/盒,500测试/盒
备注
变更内容：1、产品有效期由8个月变为12个月。2、说明书中语言描述修改(见附页)。 3、代理人地址由“上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第6层A部位”变为“上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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