血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) N Latex SAA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403335号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) N Latex SAA
型号规格
N血清淀粉样蛋白A试剂:3×2ml；N血清淀粉样蛋白A定标液SY(人源性)：3×0.5ml；N血清淀粉样蛋白A质控品SY(人源性)：4×0.5ml；N血清淀粉样蛋白辅助试剂：3×1.3ml
备注
变更内容：生产企业名称由“Dade BehringMarburg GmbH"变更为"Siemens Healthcare DiagnosticsProductsGmbH”；注册代理机构及代理人由“德灵诊断产品(上海)有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；中文产品说明书文字性变更见附件。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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