甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法) Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403307号(变更批件)
注册证编号
美国 贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法) Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators
型号规格
S0：4.0 mL/ 瓶， S1–S5：2.5 mL/ 瓶
备注
变更内容：生产企业注册地址由"4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA"变更为"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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