甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法) Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403307号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法) Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators
型号规格
S0:4.0 mL/ 瓶, S1–S5:2.5 mL/ 瓶
结构及组成
主要组成成份:S0:含<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300的人血清。含0.0IU/mL甲状腺球蛋白抗体。S1-S5:水平分别约为50、250、500、1000和2500IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体,溶于人血清(含 <0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡:1。产品有效期:2-10℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于校准Access甲状腺球蛋白抗体(II)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白抗体水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)