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骨碱性磷酸酶校准品(化学发光法)(商品名:Access 骨碱性磷酸酶校准品) Access Ostase Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403167号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨碱性磷酸酶校准品(化学发光法)(商品名:Access 骨碱性磷酸酶校准品) Access Ostase Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0–S5, 2.5 mL/瓶
结构及组成
主要组成成分:S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质液( 含有表面活性剂、< 0.1%叠氮钠和0.5%ProClin** 300)。含0.0 μg/L BAP。S1-S5: 缓冲人体BSA 基质液( 含有表面活性剂、< 0.1%叠氮钠和0.5%ProClin 300) 中水平大约分别为7、15、30、60 和120μg/L 的BAP。校准卡:1。
适用范围
Access 骨碱性磷酸梅校准品用于校准Access 骨碱性磷酸酶测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的骨碱性磷酸酶(BAP) 水平。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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