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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >I型胶原吡啶交联终肽检测试剂盒(酶联免疫吸附法) UniQ ICTP EIA
I型胶原吡啶交联终肽检测试剂盒(酶联免疫吸附法) UniQ ICTP EIA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403164号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
I型胶原吡啶交联终肽检测试剂盒(酶联免疫吸附法) UniQ ICTP EIA
管理类别
2
型号规格
96人份
结构及组成
【主要组成】1、包被的反应板：包被有ICTP抗体；2、标准品(浓度见瓶贴)7x0.5ml；3、质控品：2x0.5ml,人血清基质,ICTP抗原，含叠氮钠(浓度见瓶贴)；4、酶结合物：过氧化物酶标记的ICTP，红色添加剂 ；5、抗血清：兔抗ICTP血清，蓝色添加剂；6、底物液：3,3,5,5,-四甲联苯胺 ；7、终止液：H2SO4 ；8、清洗液：Tris、NaCl、 Tween 20。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清中或血浆中的I型胶原吡啶交联终肽的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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