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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >4小时快速肠杆菌科鉴定试剂盒(比色法) RapiD 20 E
4小时快速肠杆菌科鉴定试剂盒(比色法) RapiD 20 E
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403124号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
4小时快速肠杆菌科鉴定试剂盒(比色法) RapiD 20 E
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
(1)25个RapiD 20E试条,每个试纸条其成份如下:01. 2-硝基-苯-鈒ochD-吡喃半乳糖苷0.076mg/杯;02. L-赖氨酸 0.46mg/杯;03. L-鸟氨酸0.28mg/杯;04.脲素 0.32mg/杯;05.柠檬酸钠0.132mg/杯;06. 4-苯丙氨酸盐 0.024mg/杯;07.丙二酸0.132mg/杯;08.七叶灵 0.08mg/杯,柠檬酸铁0.0236mg/杯;09. L-阿拉伯糖 0.64mg/杯;10. D-木糖0.6mg/杯;11. D-阿东醇 0.64mg/杯;12. L-鼠李糖0.64mg/杯;13. D-纤维二糖 0.64mg/杯;14. D-蜜二糖0.64mg/杯;15. D-蔗糖 0.64mg/杯;16. D-海藻糖0.64mg/杯;17. D-棉子糖0.64mg/杯;18. D-葡萄糖0.64mg/杯;19. L-色氨酸0.12mg/杯;20.丙酮酸钠0.08mg/杯(2)25个培养盒(3)25个结果记录单。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于4小时内快速鉴定肠杆菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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