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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱固定系统(商品名：ISOLA/VSP) ISOLA/VSP Spinal Fixation System
脊柱固定系统(商品名：ISOLA/VSP) ISOLA/VSP Spinal Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463123号
注册证编号
DePuy Spine Inc
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA；375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱固定系统(商品名：ISOLA/VSP) ISOLA/VSP Spinal Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
该产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于骨科手术中脊柱修复和固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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