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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钬激光系统 OmniPulse Holmium Lazer System
钬激光系统 OmniPulse Holmium Lazer System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3243122号
注册证编号
TRIMEDYNE, INC.
注册人住所
15091 BAKE PKWY, IRVINE, CA 92618U.S.A.
生产地址
15091 BAKE PKWY, IRVINE, CA 92618U.S.A.
代理人名称
北京诚茂兴业生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钬激光系统 OmniPulse Holmium Lazer System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
激光类型：铬铥钬，钇铝石榴石固体，脉冲。波长：2.1微米。用于内外切割、消融凝结和止血汽化。组成：1、激光器部分2、激光器驱动电源部分 3、治疗仪控制系统 4、附件：光纤、光纤剪刀、光纤切割刀、光纤削皮器、消毒盒、护目镜。
适用范围
该产品用于内外切割、消融凝结和止血汽化。适用手术：软组织普外手术, 泌尿生殖系统手术, 耳鼻喉科手术, 妇科手术, 碎石和经皮泌尿碎石术, 腰椎间盘经皮手术, 胃肠学/胃肠手术, 皮肤学。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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