环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400385号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355 USA
产品名称
环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
型号规格
100测试/盒,400测试/盒,500测试/盒
结构及组成
1 瓶(8.0 mL) 包被环孢霉素(小鼠，单克隆)抗体的微粒，储存于MOPS缓冲液中(含牛蛋白稳定剂)。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。1 瓶(12.0mL)环孢霉素吖啶酯标记结合物，储存于柠檬酸盐缓冲液中(含清洁剂)。防腐剂：ProClin 300。1 瓶(10.0mL)测试稀释液，包含MES缓冲液和氯化钠。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：2-8 ℃ 竖直储存,有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
运用化学发光微粒子免疫测定法(CMIA)，在ARCHITECTi系统上定量测定人全血中的环孢霉素，辅助监测接受环孢霉素疗法的心脏、肝脏和肾移植患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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