叶酸测定试剂盒(离子捕获免疫检测法) AxSYM Folate Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400384号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
产品名称
叶酸测定试剂盒(离子捕获免疫检测法) AxSYM Folate Reagent Pack
结构及组成
叶酸变性剂 : 1瓶 (13.0 mL) 叶酸变性剂 #2 (7K46T)。0.8 N氢氧化钾溶液，在双试剂盒上以一单独的瓶子提供。试剂盒A:1瓶 (13.4 mL) 叶酸：碱性磷酸酶(牛)结合物，储存于添加了人白蛋白 (供体对HBsAg, HIV-1 RNA或HIV-1 Ag, 抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈阴性) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1 靰g/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 1)1瓶 (25.3 mL) 捕获剂：叶酸单克隆 (鼠)抗体聚阴离子结合蛋白/叶酸结合蛋白，储存于添加了人白蛋白 (供体对HBsAg, HIV-1 RNA或HIV-1 Ag, 抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈阴性) 和化学稳定剂的硼酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 3)试剂盒B: 1瓶 (10.9 mL) 变性剂1。储存于醋酸盐缓冲液的二硫苏糖醇。 (试剂瓶 1)1瓶 (13.0 mL) 变性剂2。氢氧化钾。最大浓度：0.8N。(试剂瓶 2)1瓶 (50.2 mL) 变性剂。储存于TRIS缓冲液中，含0.3 M氯化钠。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)。产品有效期：储存在2-8°C (不得冷冻),有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
AxSYM叶酸运用离子捕获技术，在AxSYM系统上定量测定人血清、血浆或红细胞中的叶酸。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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