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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气检测用质控品 CONFITEST III
血气检测用质控品 CONFITEST III
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400383号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Indianapolis, Indiana, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气检测用质控品 CONFITEST III
管理类别
2
型号规格
Level 1: 10×1.7mL; Level 2: 10×1.7mL;Level 3: 10×1.7mL。
结构及组成
采用水状有机物和碳酸盐缓冲液制备而成,溶液中含有氧气、二氧化碳和氮气达到预定水平。产品有效期:15-30℃保存,有效期48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
CONFITEST Ⅲ 血气检测用质控品可作为质控材料来监测pH、PCO2和PO2分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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