前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Pureauto S Prealbumin
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400380号(变更批件)
注册证编号
积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号)
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号)
产品名称
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Pureauto S Prealbumin
型号规格
缓冲液45mL×2;抗体液12mL×2;缓冲液60mL×6;抗体液60mL×1
备注
原注册内容：“包装规格：缓冲液 45mL×2，抗体液 12mL×2”变更为“包装规格：缓冲液 45mL×2，抗体液 12mL×2；缓冲液 60mL×6，抗体液60mL×1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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