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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Pureauto S Prealbumin
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Pureauto S Prealbumin
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400380号
注册证编号
积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Pureauto S Prealbumin
管理类别
2
型号规格
缓冲液 45mL×2；抗体液 12mL×2
结构及组成
缓冲液：2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇酸缓冲液(pH8.0) 100mmol/L；抗体液：羊抗人前白蛋白抗血清 25单位/mL。产品有效期：在2-10°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清或血浆中前白蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.02
有效期至
2014.02.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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