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未结合雌三醇校准品(化学发光法)(商品名:Access未结合雌三醇校准品) Access Unconjugated Estriol Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403648号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
未结合雌三醇校准品(化学发光法)(商品名:Access未结合雌三醇校准品) Access Unconjugated Estriol Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0,4.0 mL/ 瓶;S1–S6,2.5 mL/ 瓶。
结构及组成
S0:人血清。< 0.1% NaN3和0.025%Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL 未结合雌三醇。S1-S6:人血清缓冲基质( 含有< 0.1% NaN3 和0.025% CosmocilCQ) 中,未结合雌三醇的水平分别大约为0.07、0.17、0.34、0.86、3.4 和6.9 ng/mL (0.24、0.60、1.2、3.0、12 和24 nmol/L)。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access 未结合雌三醇测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清中未结合雌三醇的水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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