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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体外循环支持系统(商品名：Performer CPB) Performer CPB Advanced Extracorporeal Circulatory Support System
体外循环支持系统(商品名：Performer CPB) Performer CPB Advanced Extracorporeal Circulatory Support System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3453060号
注册证编号
Rand S.r.l
注册人住所
Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), ITALY
生产地址
Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), ITALY
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
体外循环支持系统(商品名：Performer CPB) Performer CPB Advanced Extracorporeal Circulatory Support System
管理类别
3
型号规格
R5100052
结构及组成
本系统包括液晶显示屏、离心泵、滚压泵、自动管夹、液位传感器、支架、可升降底座(此次注册不包括管路等一次性使用耗材部分)。
适用范围
本系统使用离心泵作为动脉支持，主要用于在心肺旁路手术中泵送人体血液及心肌停跳液(不超过6小时)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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