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伸展型人工椎体 ECD-Expandable Corpectomy Device

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3463058号

注册证编号

Synthes GmbH

注册人住所

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生产地址

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

代理人名称

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

伸展型人工椎体 ECD-Expandable Corpectomy Device

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由椎体主体和锁定夹组成。椎体主体的高度可以调节。材料采用符合聚醚醚酮制造，其中镶嵌有Ti6Al4V或TiA16Nb7钛合金材料制造的用于显影作用的小钉。灭菌包装。

适用范围

适用于颈椎(C3-C7)和上胸椎(T1-T2)1-3节段相邻椎体的替换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.10.27

有效期至

2012.10.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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