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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >快速交换式PTCA导管(商品名：Elect) PTCA Balloon Catheter
快速交换式PTCA导管(商品名：Elect) PTCA Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3773056号
注册证编号
百多力股份有限公司 Biotronik AG
注册人住所
瑞士，布拉赫8180，阿科尔大街6号
生产地址
瑞士，布拉赫8180，阿科尔大街6号
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
快速交换式PTCA导管(商品名：Elect) PTCA Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
Elect快速交换PTCA导管的扩张球囊在推荐压力下可膨胀到已知的直径和长度。两个不透X射线的标记位于球囊两端。导管工作长度为140cm。产品具有两种涂层，近端杆和球囊材料为硅胶涂层，远端杆(除了球囊工作区)涂有亲水性涂层。产品与内径大于等于0.056“(1.42mm)的导引导管相兼容。导管杆的退出标记位于自距导管远端92厘米(上臂法时用)和102厘米处(股动脉法时用)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于需要对冠状动脉狭窄部位或搭桥手术后的狭窄部位进行球囊扩张的病人，以改善心肌血液灌注功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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