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医用直线加速器(商品名：Elekta Synergy) Linear Accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3323162号
注册证编号
Elekta Limited
注册人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK
生产地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用直线加速器(商品名：Elekta Synergy) Linear Accelerator
管理类别
3
型号规格
Elekta Synergy Platform
结构及组成
产品由主机(等中心旋转机架、辐射头、治疗床、控制台)、水冷温控系统、电源和高压脉冲调制器、多叶准直器(MLC/Beam Modulator)，iViewGT实时影像系统部分组成性能：Ｘ线３档：低能档(４ＭＶ，６ＭＶ)，中能档(６ＭＶ，８ＭＶ，１０ＭＶ)，高能档(１０ＭＶ，１５ＭＶ，１８ＭＶ，２５ＭＶ)。电子线分０－９档：4MeV,6Mev, 8MeV, MeV,10MeV,12Mev,15MeV, 18MeV, 20MeV, 22MeV；最大影像尺寸26cmX26cm；性能指标符合GB15213-1994。
适用范围
适用于肿瘤患者的放射治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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