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气腹机 Insufflation Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2543161号
注册证编号
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
43-2, HATAGAYA 2-CHOME, SHIBUYA-KU,TOKYO, JAPAN
生产地址
1、3-1. OHKAMIYAMA. ODAKURA. NISHIGO-MURA. NISHISHIRAKAWA-GUN. FUKUSHIMA;2、34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO.
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
气腹机 Insufflation Unit
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由气腹机主机(UHI-3型)和附件组成,不包含气腹针,具体规格型号详见附页。腹腔压力设定范围:3~25mmHg(0.3999~3.333kPa);送气流量设定范围:0-35L/min。
适用范围
该产品与奥林巴斯腹腔镜配合使用,向患者腹腔内注入二氧化碳气体,可同时吸引排气,临床适用于对患者进行腹腔镜手术观察时建立必要空间及视野。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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