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奈瑟氏球菌和嗜血菌鉴定试剂盒(比色法) API NH
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403160号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
奈瑟氏球菌和嗜血菌鉴定试剂盒(比色法) API NH
管理类别
2
型号规格
10测试/盒
结构及组成
[主要组成成分](1)10个 API NH 试剂条,每个试剂条是由10个含干燥底物的小管所组成,其成份如下:1)青霉素G钾 1.36mg/杯;2)葡萄糖0.5mg/杯;3)果糖 0.1mg/杯;4)麦芽糖0.1mg/杯;5)蔗糖 0.5mg/杯;6)L-鸟氨酸0.552mg/杯;7)尿素0.41mg/杯;8a)5-溴-3-吲哚酚-葵酸盐0.033mg/杯;9a)对硝基苯磷酸盐2CHA0.038mg/杯;10a)对硝基苯-鈣-D-吡喃半乳糖0.04mg/杯;8b)脯氨酸-4-甲氧-鈣-苯基萘胺0.056mg/杯;9b)銄-谷氨酰4-甲氧-鈣-苯基萘胺0.049mg/杯;10b)色氨酸.036mg/杯。(2)10个0.85% NaCl培养基安瓿(2 ml):NaCl 8.5g;无离子水1000ml。(3)1安瓿JAMES 试剂:R1:HCl 1N 100ml;R2:J 2183化合物(保密) 0.66g。(4)1安瓿ZYM B试剂:坚牢蓝BB(活性成分) 0.12g;甲醇40 ml ;二甲基亚砜(有毒性)60ml。(5)10个孵育盒。(6)10份结果报告单。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于奈瑟氏球菌和嗜血菌的鉴定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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