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皮肤粘合剂(商品名:DERMABOND) DERMABOND Topical Skin Adhesive
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3653022号(更)
注册证编号
Ethicon LLC
注册人住所
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
生产地址
5250 Greens Dairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
皮肤粘合剂(商品名:DERMABOND) DERMABOND Topical Skin Adhesive
管理类别
3
型号规格
AD12, AD6, DB12, DB6, AHV12, AHV6, DHV12, AHVN6, HVN6, ADM12, DPP6, APP6, DPPXL6, APPXL6, AHVM12.
结构及组成
皮肤粘合剂是由单体2-辛基-氰基丙烯酸酯制成的、无菌的、紫色液体粘合剂。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品供局部涂抹使用,仅限于边缘对合良好的手术切口,包括微创手术的穿刺部位,以及彻底清洁后的单纯创伤性皮肤撕裂。本产品可以与皮肤深部缝合联合使用,但不能替代皮肤深部缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“CLOSURE Medical Corporation”变更为“Ethicon LLC”;生产者地址由“5250 GreensDairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA”变更为“Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754,Puerto Rico, USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3653022号"变更为"国食药监械(进)字2008第3653022号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.18
变更情况
2010.06.17变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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