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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离甲状腺素校准品(化学发光法) Access Free T4 Calibrators
游离甲状腺素校准品(化学发光法) Access Free T4 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403647号(变更批件2)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN55318-1084, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
游离甲状腺素校准品(化学发光法) Access Free T4 Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0-S5,2.5mL/瓶
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：产品有效期由“2-10℃保存12个月”变更为“-20℃保存12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.26
变更情况
2011.05.26变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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