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游离甲状腺素校准品(化学发光法) Access Free T4 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403647号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离甲状腺素校准品(化学发光法) Access Free T4 Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0–S5，2.5 mL/瓶
结构及组成
S0：含叠氮钠和ProClin300 的人血清，不含甲状腺素。S1-S5：在人血清( 含叠氮钠和ProClin300) 中，水平分别大约为0.5、1.0、2.0、3.0 和6.0ng/dL ( 大约为6.4、12.9、25.7、38.6 和77.2 pmol/L)的游离甲状腺素。校准卡1张。产品有效期：2～10℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access免疫测定系统中游离甲状腺素的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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