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总甲状腺素校准品(化学发光法) Access Total T4 calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403646号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总甲状腺素校准品(化学发光法) Access Total T4 calibrators
管理类别
2
型号规格
S0–S5, 4.0 mL/ 瓶
结构及组成
S0:含适量叠氮钠和ProClin300 的人血清。不含甲状腺素。S1-S5:人血清( 含适量叠氮钠和ProClin 300)中水平大约分别为2.0、4.0、 8.0、 16.0和30.0 μg/dL (26、 51、 103、 206以及386nmol/L)的甲状腺素。1个校准卡。产品有效期:2~10℃保存,竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
此产品用于校准Access 免疫测定系统中总甲状腺素浓度测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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