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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >绒毛膜促性腺激素+β亚单位诊断试剂盒(电化学发光法) HCG+β
绒毛膜促性腺激素+β亚单位诊断试剂盒(电化学发光法) HCG+β
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3403645号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
绒毛膜促性腺激素+β亚单位诊断试剂盒(电化学发光法) HCG+β
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
由链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗HCG单克隆抗体、钌(Ru)标记的抗HCG单克隆抗体组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中的绒毛膜促性腺激素+β亚单位的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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