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医用直线加速器 Linear Accelerator

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3323052号

注册证编号

Varian Medical Systems,Inc.

注册人住所

3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA

生产地址

911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA

代理人名称

瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

医用直线加速器 Linear Accelerator

管理类别

型号规格

Novalis TX

结构及组成

产品由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床、HD120多叶光栅组成。X射线能量:6MV、10MV、16MV、23MV、25MV五档；电子线能量范围:4MeV-22MeV。

适用范围

用于医学临床上对人体进行放射治疗。

产品储存条件及有效期

备注

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.10.27

有效期至

2012.10.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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