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多导心电图机 EKG Electrocardiogragh
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2213476号
注册证编号
Bionet Co., Ltd.
注册人住所
#1101 11F E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea
生产地址
#1101 11F E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea和124-3,Ojeoun-dong,Uiwang-si,Kyunggi-do,Korea
代理人名称
北京百奥奈特科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多导心电图机 EKG Electrocardiogragh
管理类别
2
型号规格
EKG 2000;EKG 3000
结构及组成
结构及组成:心电图机由主机、心电导联线组成。 性能:工作温度:15℃~30℃,储存温度:-10℃~60℃,工作/储存相对湿度:20%~95%,非冷凝,大气压力:70.0kPa~106.0kPa,使用电源:220V±22V;50Hz±1Hz,内置电池(可持续1小时),灵敏度:EKG-2000设有5mm/mv、10mm/mv和20mm/mv灵敏度档;EKG-3000设有5mm/mv、10mm/mv、20mm/mv和自动灵敏度档;由10mm/mv向5mm/mv、20mm/mv档切换时幅度允差±5%.
适用范围
用于采集、记录、输出心电图数据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.10
有效期至
2012.12.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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